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      您當(dāng)前的位置:首頁(yè) > 新聞 > 國(guó)內(nèi)新聞 醫(yī)保藥品目錄調(diào)整 首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥通過(guò)初審 更多變化→
      2022-09-14 08:44:42來(lái)源:西安晚報(bào)
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        近日,國(guó)家醫(yī)療保障局公布了2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品名單,344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查。

        爭(zhēng)取將首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥 正式納入醫(yī)保藥品目錄

        國(guó)家醫(yī)保局自2018年組建以來(lái),已經(jīng)連續(xù)四年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄,累計(jì)納入507個(gè)新藥好藥,調(diào)出391個(gè)療效不確切藥品,現(xiàn)行版醫(yī)保藥品目錄西藥和中成藥增至2860種。腫瘤藥、慢性病、罕見(jiàn)病和兒童用藥等保障短板逐步補(bǔ)齊,醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)和療效水平大幅優(yōu)化,多數(shù)治療領(lǐng)域的藥品保障實(shí)現(xiàn)與國(guó)際同步,保障能力明顯提升。其中,有250個(gè)藥品通過(guò)價(jià)格談判納入醫(yī)保,許多“天價(jià)藥”談出“平民價(jià)”,多數(shù)藥品獲得全球最低價(jià),平均降價(jià)超50%。

        為做好新冠疫情防控工作,此前,國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)規(guī)定,將《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的相關(guān)藥品臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍,為疫情防控提供了有力支撐。那么,臨時(shí)納入支付范圍的藥品如果想要正式進(jìn)入目錄,也需要經(jīng)過(guò)藥品目錄調(diào)整的流程。

        記者注意到,此次公布的名單中就有首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片。新冠疫情發(fā)生以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局高度重視新冠肺炎治療藥品,此前的目錄調(diào)整工作已將一批新冠治療用藥納入醫(yī)保藥品目錄。為更好保障診療需求,國(guó)家醫(yī)保局還規(guī)定,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品可以臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍。

        今年8月,國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)通知,將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參保患者使用該藥時(shí)醫(yī)保基金可按規(guī)定予以支付。本次申報(bào),首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片已通過(guò)了初步形式審查。國(guó)家醫(yī)保局表示將按程序開(kāi)展后續(xù)工作,爭(zhēng)取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保藥品目錄。

        與去年相比

        這些變化值得關(guān)注

        今年的初步形式審查與去年相比還有什么變化?

        此次目錄調(diào)整的申報(bào)階段,國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條,涉及藥品(通用名,下同)490個(gè)。經(jīng)審核,344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查,其中目錄外藥品通過(guò)審查為199個(gè),通過(guò)比例為60%,目錄內(nèi)藥品通過(guò)審查為145個(gè),通過(guò)比例為91%;整體通過(guò)比例為70%。2021年474個(gè)藥品有271個(gè)通過(guò),整體通過(guò)比例為57.2%。相比之下,申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。

        醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入的范圍聚焦于上市新藥,通過(guò)談判將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良,但價(jià)格較為昂貴的專(zhuān)利、獨(dú)家品種及時(shí)納入醫(yī)保藥品目錄,是醫(yī)保對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展支持的最直接體現(xiàn)。自2020年目錄調(diào)整改為申報(bào)制以來(lái),5年內(nèi)獲批的新藥一直是申報(bào)條件之一,創(chuàng)新性同樣為目錄評(píng)審的重要內(nèi)容。部分創(chuàng)新藥上市當(dāng)年即被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,迅速推向市場(chǎng)。本次通過(guò)初步形式審查的藥品中,近五年批準(zhǔn)上市的新通用名藥品為178個(gè),占目錄內(nèi)藥品通過(guò)審查數(shù)量的比例為89.4%。

        今年醫(yī)保藥品目錄充分體現(xiàn)了對(duì)罕見(jiàn)病治療藥物、兒童用藥的關(guān)注,將“2022年6月30日前經(jīng)批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品”“2022年6月30日前經(jīng)批準(zhǔn)上市并納入鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)的兒童藥品清單的藥品”明確列入申報(bào)條件,明確體現(xiàn)出今年醫(yī)保藥品目錄對(duì)兒科用藥和罕見(jiàn)病用藥的傾斜。本次進(jìn)入初步形式審查的兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥分別為11個(gè)和19個(gè)。而據(jù)國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)計(jì),2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中新增的罕見(jiàn)病用藥為7種。

        相比于去年,2022年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案中對(duì)于評(píng)審方式和評(píng)審流程都做了一些完善。在此基礎(chǔ)上,國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容,進(jìn)一步豐富了申報(bào)資料中對(duì)藥品提交信息的要求,包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等,并請(qǐng)企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片,給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)<医榻B自己的品種。

        通過(guò)初審藥品

        將進(jìn)入專(zhuān)家評(píng)審環(huán)節(jié)

        初步形式審查的目的是什么?通過(guò)審查是否意味著已經(jīng)進(jìn)入目錄?按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報(bào)制。自施行申報(bào)制以來(lái),國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案,確定申報(bào)條件和要求,各申報(bào)主體自愿申報(bào)。對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行初步形式審查,一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件,另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核,并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí),有利于保證提供給專(zhuān)家的信息更加準(zhǔn)確完整。

        同時(shí),為主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,確保形式審查結(jié)果準(zhǔn)確,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)通過(guò)初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進(jìn)行公示。并且,考慮到藥品的經(jīng)濟(jì)性大多涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密和核心利益,企業(yè)提交的藥品申報(bào)資料中與經(jīng)濟(jì)性相關(guān)的信息未予公示。

        不過(guò),通過(guò)初步形式審查并不意味著一定會(huì)被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專(zhuān)家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié),形式審查只是其中之一。通過(guò)形式審查,表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專(zhuān)家評(píng)審環(huán)節(jié),最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,還需要進(jìn)行包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等多方位嚴(yán)格評(píng)審。并且,通過(guò)評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià),只有談判或競(jìng)價(jià)成功,才能最終被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。




      責(zé)任編輯:胡睿琳

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