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      您當(dāng)前的位置:首頁(yè) > 新聞 > 社會(huì)新聞 3-17歲疫苗如何接種?是否與其他疫苗接種產(chǎn)生沖突?專(zhuān)家解讀
      2021-07-19 09:15:45來(lái)源:華商網(wǎng)-華商報(bào)
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      原標(biāo)題:3-17歲人群接種新冠疫苗與成年人有何不同?專(zhuān)家解讀
        日前,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門(mén)組織論證,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用,記者就此專(zhuān)訪(fǎng)了相關(guān)專(zhuān)家。

        3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)

        安全性和免疫原性符合預(yù)期要求

        “我們把3-17歲年齡段細(xì)分成了3個(gè)年齡組:3-5歲、6-12歲、13-17歲,系統(tǒng)地在河南現(xiàn)場(chǎng)做了安全性和免疫原性的觀察。”國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲龔堅(jiān)茲榻B說(shuō),從國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組完成的I/II期臨床試驗(yàn)看,3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

        “從我們觀察的數(shù)據(jù)來(lái)看,安全性是符合預(yù)期要求的,是比較好的。跟成人組相比沒(méi)有增加安全性的風(fēng)險(xiǎn)。從免疫原性來(lái)看,跟成人組和老年人組相比也是符合要求的,所以一二期臨床研究過(guò)程中形成的數(shù)據(jù),證明了疫苗可以在3~17歲這個(gè)年齡段使用。”張?jiān)茲Q(chēng),3-17歲人群試驗(yàn)是遵循從大到小、倒推年齡組的辦法有序展開(kāi)的,目的就是確保這個(gè)年齡段試驗(yàn)人群的安全性。“其實(shí)做這個(gè)試驗(yàn)的時(shí)候是從13-15歲開(kāi)始做,然后再下推到6-12歲,再下推到3-5歲這樣一個(gè)順序來(lái)做的,為了確保安全性。”

        3-17歲年齡段新冠疫苗為何要“壓軸”使用?

        6月6日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng),評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。張?jiān)茲f(shuō),總體數(shù)據(jù)顯示,安全性較高。

        “在國(guó)內(nèi)外試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示安全性良好,免疫源性也符合預(yù)期要求的情況下,才向藥監(jiān)部門(mén)申報(bào),聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制相關(guān)部門(mén)根據(jù)我們的數(shù)據(jù),經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專(zhuān)家審批和答辯,現(xiàn)在終于批準(zhǔn)了這個(gè)年齡段緊急使用新冠疫苗。”采訪(fǎng)中,張?jiān)茲啻翁岬剑瑑和嗌倌甓际敲庖咂琳蠘?gòu)筑的重點(diǎn)人群,而疫苗的安全性又是這類(lèi)人群臨床試驗(yàn)中考慮的重中之重,這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗“壓軸”使用的原因。

        “青少年在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期,3-17歲人群有免疫系統(tǒng)逐漸完善的一個(gè)過(guò)程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗(yàn)證后,才考慮向兒童和青少年推廣,這種做法其實(shí)是一個(gè)負(fù)責(zé)任的態(tài)度。國(guó)外的廠(chǎng)家疫苗也是采用這種技術(shù)路線(xiàn)來(lái)做的。”張?jiān)茲硎尽?/span>

        3-17歲疫苗如何接種?有何不良反應(yīng)?

        總體來(lái)說(shuō),3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求,和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說(shuō)明書(shū)是完全相同的。比如有16個(gè)謹(jǐn)慎使用等,這個(gè)年齡段的人群正常按說(shuō)明書(shū)要求使用就可以。

        張?jiān)茲f(shuō):“只要符合要求,我覺(jué)得都可以接種,沒(méi)有什么特殊的要求。”據(jù)悉,這次國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批的還只是在3-17歲人群中緊急使用,張?jiān)茲f(shuō),預(yù)計(jì)一年后,該疫苗有望正式上市。

        3-17歲年齡段疫苗如何接種?有何不良反應(yīng)?國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)專(zhuān)家組成員王貴強(qiáng)表示,具體接種方式跟成人是一樣的,也是兩針,中間間隔21到30天,不良反應(yīng)主要還是局部的一個(gè)疼痛、紅腫,全身反應(yīng)很少,個(gè)別人可能會(huì)有發(fā)熱這些表現(xiàn),完全是可控的,是安全的。

        是否會(huì)與其他疫苗接種產(chǎn)生沖突?王貴強(qiáng)表示,針對(duì)成人建議新冠疫苗接種和其他疫苗接種中間間隔至少14天,兒童青少年也是如此。但如果出現(xiàn)外傷、狗咬等等情況,需要打破傷風(fēng)或者是狂犬疫苗,則不受14天間隔的限制。 綜合央視、中國(guó)之聲等




      責(zé)任編輯:胡睿琳

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