代購(gòu)仿制抗癌藥該不該入刑?江蘇省檢:不簡(jiǎn)單追求刑事打擊
澎湃新聞?dòng)浾?邱海鴻
電影《我不是藥神》熱播后,從國(guó)外代購(gòu)藥品的類“陸勇”們相繼出現(xiàn)在全國(guó)各地。檢索案件可以發(fā)現(xiàn),有的人代購(gòu)的藥品確實(shí)有療效,卻被定性為假藥,被追究刑事責(zé)任。這類案件經(jīng)媒體報(bào)道后,在社會(huì)上引起熱議。
“我們?cè)谵k理‘以假藥論’的案件時(shí),堅(jiān)持依法慎重處理、區(qū)別對(duì)待,充分考慮個(gè)案的具體情況,考慮相關(guān)生產(chǎn)、銷售假藥行為的社會(huì)危害性,權(quán)衡行為本身對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)管秩序的實(shí)際破壞與對(duì)患者生命權(quán)、健康權(quán)的維護(hù)之間的關(guān)系,嚴(yán)格依法審慎作出相關(guān)決定,不是簡(jiǎn)單追求刑罰打擊。”江蘇省檢察院黨組成員、副檢察長(zhǎng)蔣永良說(shuō)。
5月7日上午,江蘇省檢察院召開(kāi)懲治危害食品藥品安全犯罪新聞發(fā)布會(huì),蔣永良在發(fā)言時(shí)透露,對(duì)于“陸勇”一類的犯罪嫌疑人,江蘇檢察機(jī)關(guān)綜合各方面因素,一般不作為犯罪處理。
但是,對(duì)于以原料藥魚(yú)目混珠冒充印度仿制藥的,嚴(yán)重危害癌癥患者生命健康的犯罪案件,江蘇省檢察機(jī)關(guān)是依法嚴(yán)厲打擊的。
蔣永良表示,檢察機(jī)關(guān)辦案中發(fā)現(xiàn),目前海外代購(gòu)抗癌藥實(shí)際上大多并非正版的印度仿制藥,而是不法分子通過(guò)化學(xué)方法合成的含有正版抗癌藥成分的化工原料,并不具備藥品“身份”。
“這種‘原料藥’既未添加任何抑制副作用的成分,也未經(jīng)生物和臨床實(shí)驗(yàn),現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)多名患者服用后病情異常加重。但涉案生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商利用普通患者的信息不對(duì)稱,將原料藥充當(dāng)仿制藥,直接非法出售給癌癥患者。”蔣永良透露。
澎湃新聞(www.thepaper.cn)從江蘇省檢察院獲悉,2018年1月至2019年4月,受理審查起訴危害藥品安全類犯罪案件1226件2597人,提起公訴948件1921人,不起訴46件119人。
徐州版《我不是藥神》:8人未被起訴
藥品關(guān)系到公眾的生命健康安全,所以我國(guó)對(duì)藥品實(shí)施最嚴(yán)格的管理制度,刑法第141條也對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥罪規(guī)定為行為犯。但是,當(dāng)下在藥品監(jiān)管、法律規(guī)定與醫(yī)學(xué)療效、病患需求之間有時(shí)存在著現(xiàn)實(shí)困境。最明顯的表現(xiàn)是,正版抗癌藥價(jià)格高昂,許多患者吃不起,國(guó)外的仿制藥便宜很多,藥效卻幾乎相同,因此患者急需仿制藥來(lái)“續(xù)命”。
江蘇省檢察院副檢察長(zhǎng)蔣永良說(shuō),江蘇檢察機(jī)關(guān)在辦理“以假藥論”的案件時(shí),一直堅(jiān)持一個(gè)重要的原則,那就是“依法慎重處理、區(qū)別對(duì)待”,對(duì)于以下幾種情形的案件,一般不作為犯罪處理。
一是銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品,沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治的;
二是銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品,對(duì)病患尤其是癌癥等嚴(yán)重疾病患者有真實(shí)療效的;
三是銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品,沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治的;
四是對(duì)于患者及家屬跨境買藥自用的,受病患委托代購(gòu)沒(méi)有收取或者只收取少量藥品流轉(zhuǎn)工本費(fèi)的。
另外,對(duì)于受雇傭?yàn)殇N售假藥者從事運(yùn)輸、配送、分揀等活動(dòng)的人員,除參與利潤(rùn)分成或者領(lǐng)取高額固定工資的以外,一般也不追究刑事責(zé)任。
與《我不是藥神》劇情相似的情況也曾在徐州上演過(guò),當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)對(duì)部分涉案人員做出了不起訴處理。
2018年8月份,徐州市鼓樓區(qū)檢察院受理了一起銷售“易瑞沙”等印度仿制抗癌藥品系列案件。張某等人聯(lián)系印度人,走私印度仿制抗癌藥,后多個(gè)代理商利用微信等渠道銷售至全國(guó)各地,涉案金額達(dá)3000余萬(wàn)元。
據(jù)徐州市鼓樓區(qū)檢察院檢察官郝大全介紹,涉案的14人銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,已構(gòu)成銷售假藥罪?剂坑《壬a(chǎn)的“易瑞沙”等仿制藥品相比正版藥更便宜,對(duì)治療晚期肺癌具有很好的療效,實(shí)際上為一些備受病痛折磨的癌癥患者緩解了生存之痛等因素,最終檢察機(jī)關(guān)對(duì)犯罪數(shù)額較低、積極退贓、認(rèn)罪態(tài)度較好的8人做出相對(duì)不起訴處理,對(duì)犯罪數(shù)額較大的另外6人依法提起公訴。
豁免藥品代購(gòu)群體被追刑責(zé)的法律空間
在電影《我不是藥神》中,男主角程勇發(fā)現(xiàn),白血病人服用一種叫“格列寧”(實(shí)際是“格列衛(wèi)”)的藥續(xù)命,正版藥4萬(wàn)元一瓶,大多數(shù)人都吃不起,而印度生產(chǎn)的仿制藥只要2千元一瓶。程勇從中看到商機(jī),通過(guò)從國(guó)外代購(gòu)抗癌仿制藥牟利,殊不知,其已經(jīng)涉嫌銷售假藥罪。
根據(jù)《藥品管理法》,必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品,按假藥論處;而根據(jù)刑法及刑法修正案(八)的規(guī)定,只要銷售假藥(包括假藥和按假藥處理的藥品、非藥品),就要入刑。
電影的原型是代購(gòu)印度抗癌藥的無(wú)錫人陸勇,最終,湖南檢察機(jī)關(guān)對(duì)其做出不起訴處理。
據(jù)江蘇省檢察院第四檢察部主任丁海濤介紹,湖南檢察機(jī)關(guān)對(duì)陸勇案的處理,曾打電話向該院請(qǐng)教過(guò)辦案經(jīng)驗(yàn),并借鑒了江蘇連云港檢察機(jī)關(guān)對(duì)類似案件做出的不起訴處理意見(jiàn)。
2014年,連云港檢察機(jī)關(guān)陸續(xù)受理了一批銷售高仿版印度產(chǎn)“易瑞沙”、“格列衛(wèi)”等抗癌藥品案件,這些案件在檢察機(jī)關(guān)并案,形成一個(gè)犯罪嫌疑人多達(dá)90多人的重大案件。這起案件中,嫌疑人通過(guò)非法渠道購(gòu)進(jìn)印度仿制藥品,并在國(guó)內(nèi)銷售,數(shù)額從數(shù)千元到數(shù)百萬(wàn)元不等。
丁海濤告訴澎湃新聞,上述行為破壞了我國(guó)藥品管理秩序,如果機(jī)械地根據(jù)當(dāng)時(shí)的法律規(guī)定,應(yīng)當(dāng)作為犯罪處理。但是,這些藥品的療效跟正版差不多,實(shí)際上給一批經(jīng)濟(jì)條件欠佳、飽受病痛折磨的患者減輕了痛苦。
“在保護(hù)我國(guó)藥品管理秩序和保護(hù)患者生命健康權(quán)之間,如何把握法、理、情之間的平衡,對(duì)檢察機(jī)關(guān)是一個(gè)考驗(yàn)。”丁海濤說(shuō),經(jīng)過(guò)綜合考量,江蘇檢察機(jī)關(guān)認(rèn)為,在所有法益保護(hù)中,人民群眾的生命健康應(yīng)當(dāng)是最優(yōu)先考慮的,最終檢察機(jī)關(guān)只對(duì)專門銷售上述藥品、獲利較多的職業(yè)藥販15人提起公訴,而對(duì)另外包括醫(yī)生在內(nèi)的70多名為了緩解病人痛苦、延長(zhǎng)病人生命而參與出售藥品、獲利較少的嫌疑人作出不起訴處理。
“為什么要對(duì)藥品實(shí)行嚴(yán)格管理?”丁海濤認(rèn)為,世界各國(guó)都對(duì)藥品都實(shí)行最嚴(yán)格的管理,藥品關(guān)乎民眾的生命健康,具有特殊性,不能簡(jiǎn)單從國(guó)外買過(guò)就吃。有專家就表示,國(guó)外的藥品進(jìn)入一個(gè)國(guó)家需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn),再設(shè)計(jì)出符合本國(guó)民眾使用的方案才能推向市場(chǎng),這是因?yàn)樾滤幨褂么嬖谌朔N差異,用藥的劑量也存在差別,甚至一些西方藥物在東方人群中也會(huì)產(chǎn)生特有的副作用。因而,采用最嚴(yán)格的管理是對(duì)民眾的生命健康負(fù)責(zé)。
“值得注意的是,遇到醫(yī)療管理秩序與人民群眾生命健康之間發(fā)生矛盾時(shí),需要做好平衡。”丁海濤說(shuō)。
澎湃新聞注意到,陸勇案之后不久的2015年3月,《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》公布,司法解釋明確:銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品,沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治,情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認(rèn)為是犯罪。
上述情形被認(rèn)為是給豁免部分代購(gòu)“救命藥”群體被追究刑責(zé)創(chuàng)造了一定的法律空間。
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